三叶草生物公布最新进展 涉及四价流感疫苗商业化、研发管线情况等
7月11日,三叶草生物发布公告,公布了公司商业化和研发管线的最新进展。公告涉及四价流感疫苗的商业化、研发管线情况及2023年上半年部分财务数据。
对于四价流感疫苗,早在今年2月下旬,公司就曾发布公告指出,公司与国光生物科技股份有限公司(以下简称“国光生技”)达成AdimFlu-S在中国大陆分销的独家协议。
AdimFlu-S是一种四价裂解灭活疫苗,用于预防流感。该疫苗于2022年1月份获得国家药监局批准,适用于3岁及以上人群。根据三叶草生物最新公告,该疫苗目前是国内唯一获批用于三岁及以上人群的进口四价流感疫苗。
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三叶草生物方面相关负责人向《证券日报》记者表示,国光生技已于2023年第一季度开始生产AdimFlu-S(QIS),预计将于2023年第三季度进口到中国大陆并进行后续批签发检测,而后陆续供应市场。
公告指出,预计从2023年开始,该产品的销售将帮助增加三叶草生物的收入,并在2024年及以后贡献有意义的增长。受此消息影响,截至7月11日收盘,三叶草生物当日股价上涨3.92%,报收1.06港元/股。
根据《中国流感疫苗预防接种技术指南(2022-2023)》数据显示,2022年至2023年国内批签发的流感疫苗包括三价和四价两种。其中,三价流感疫苗能够覆盖甲型中的H1N1、H3N2亚型及乙型流感病毒的Victoria系;而四价流感疫苗在此基础之上还覆盖了乙型流感病毒的Yamagata系。
市场方面来看,国内有多家药企积极布局四价流感疫苗,其中包括长春生物、华兰生物等公司。另据国家药监局数据显示,2023年5月份,赛诺菲及江苏中慧元通生物科技股份有限公司的两款四价流感疫苗获批。
三叶草生物方面相关负责人表示,近年来,中国流感疫苗市场以每年约30%的速度增长,随着民众疫苗接种意识的提高,预计流感疫苗市场将持续增长。如果四价季节性流感疫苗AdimFlu-S(QIS)商业化和提高运营效率目标得以实现,三叶草生物预计将实现可持续发展。
东高科技首席行业研究员秦亮向《证券日报》记者表示,流感疫苗需求弹性较大,从批签发数量来看,2022年行业内批签发量约为7300万支;从渠道预估需求数据来看,2023年整体需求预计为7000万至8000万人份左右。因此,预计2023年的整体销量情况将明显好于去年。
对于公司其他产品管线,公告显示,三叶草生物的呼吸道合胞病毒(以下简称“RSV”)候选疫苗(SCB-1019),预计将成为首批进入人体临床试验的中国RSV PreF疫苗,公司计划在2023年下半年披露更多临床前数据和开发计划。另外,2023年,公司预计至少会有一项额外的许可协议,以扩充中后期管线。
另据公告指出,截至2023年6月30日,公司现金和现金等价物约为15亿元,而截至2022年12月31日为18.6亿元。与2022年上半年相比,2023年上半年的研发和一般及行政支出减少约50%。随着新冠疫苗相关研发活动的完成,预计未来12个月内,公司将继续保持运营效率提高和成本降低的趋势。